所在单位: | 福建省微生物研究所 | 项目类型: | 制造业 |
所属领域: | 生物与新医药 | 项目年份: | 2018 |
项目状态: | 可产业化 | 技术成熟度: | 可产业化 |
联系人: | 张祝兰 | 联系人电话: | 获取号码 |
项目投资经费: | 0 | 合作方式: | 合作开发,其它 |
替考拉宁(Teicoplanin)是游动放线菌产生的继万古霉素后另一个糖肽类抗耐药菌新抗生素,其亲脂性为万古霉素的30-100倍,更易于渗透人体组织和细胞,半衰期更长,溶解性好,肌肉注射时吸收良好。与万古霉素相比, 替考拉宁毒性反应更低,不良反应发生率低,也不会发生使用万古霉素后引发的“红人综合征”。于1989年Lepetit公司在意大利首次上市,2000年l2月进入中国市场,国内两家企业分别于2004年和2009年获得SFDA生产批件。替考拉宁项目已获福建省科技重大专项专题等项目资助。
一、技术成熟度:
目前我所通过复合诱变选育获得替考拉宁高产菌株,并建立稳定的发酵工艺和分离纯化工艺,中试发酵水平达到5000µg/ml以上,5吨发酵罐中试样品质量达到欧洲药典质量标准,申请专利4项。
二、应用范围:生物医药
三、投产条件和预期经济效益:
替考拉宁主要对革兰氏阳性需氧和厌氧菌具有较强的抗菌活性,特别对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染有很好的疗效,是目前临床上为数不多的具有对多重耐药性金黄色葡萄球菌和肠球菌有抗菌活性的药物之一,对皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎有效。替考拉宁具有比万古霉素更方便、更快捷的给药途径,耐受性好,可以通过静注或肌注给药,更利于门诊治疗和被患者接受。