所在单位: | 福建省微生物研究所 | 项目类型: | 制造业 |
所属领域: | 生物与新医药 | 项目年份: | 2018 |
项目状态: | 可产业化 | 技术成熟度: | 可产业化 |
联系人: | 陈忠 | 联系人电话: | 获取号码 |
项目投资经费: | 0 | 合作方式: | 技术转让,合作开发 |
右旋兰索拉唑(R-lansoprazole)是质子泵抑制剂,用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎;与已上市的第二代同类药索拉唑等对比具有不受饮食影响、每日仅需服药一次等用法上的便捷,更重要的是除了白天,在夜里也可保持较高的抑酸水平,从而减轻了缓者的痛苦,此外还具有药物相互作用少、病人依从性好等优点,该药已在日本、北美和欧洲等多个西方国家和地区上市,并有替代兰索拉唑的趋势。
一、技术成熟度:
我所2013年起开发右旋兰索拉唑,原料药采用创新的手性催化剂诱导下氧化合成技术工艺,突破了原研专利的瓶颈并获发明专利授权(CN103694225B);胶囊采用双重缓释的新技术,工艺难度很高。经过努力本项目于2016年8月获得原料药及两个不同规格缓释胶囊剂的临床试验批件(化药3+3类),预计未来3-5年内完成临床后进行产业化生产。
二、投产条件和预期经济效益:
目前国内兰索拉唑等质子泵抑制剂年销售额数十亿元,预期本品市场前景广阔。